Транексам таблетки 250 мг 10 шт: инструкция по применению, описание, состав, показания, противопоказания

Дицинон при маточных кровотечениях При маточных кровотечениях часто назначаются синтетические препараты, которые оказывают благотворное воздействие на слизистую полости матки. Таким препаратом является дицинон. К его фармакологическим свойствам можно причислить следующее: способность активизировать процесс образования белка-тромбопластина; нормализация свёртываемости крови препятствует образованию тромбов. Дицинон выпускается в нескольких формах: в таблетках, в уколах. Данный препарат доказал свою эффективность при кровотечениях, местом локализации которых являются маленькие сосуды. После приёма дицинона (дозировку должен назначать только лечащий врач), женщина сможет ощутить эффект уже спустя несколько часов. Многократное тестирование данного препарата показало, что наивысший результат достигается при приёме таблеток, нежели внутримышечных инъекций. Для остановки маточных кровотечений специалисты используют следующую схему: внутривенно (можно внутримышечно) вводится две ампулы дицинона, после этого каждые шесть часов назначается приём этого препарата в таблетированной форме. В целях профилактики кровотечений данное лекарственное средство пациентка должна принимать преорально, начиная с 5-го дня менструального цикла.

Транексам при маточных кровотечениях Первой помощью при маточных кровотечениях по праву считается транексам, так как он очень быстро способен справиться с этой проблемой. Данный препарат оказывает непосредственное влияние на процесс свёртывания крови и напрямую воздействует на плазминоген (неактивный). Транексам сегодня доступен в аптеках, как в виде таблеток, так и в виде инъекций (внутримышечно). Если наблюдается умеренная потеря крови, то достаточно будет таблеток. При определении дозировки врач должен учитывать вес пациентки и тяжесть заболевания. Транексам часто назначается в целях профилактики маточных кровотечений, особенно при подготовке пациенток к хирургическим манипуляциям.

Викасол при маточных кровотечениях Викасол представляет собой синтетическим медицинский препарат, который способен заменить важный для женского здоровья витамин К, принимающий активное участие в производстве протромбина. При отсутствии, или недостаточном количестве этого витамина у женщин развиваются кровотечения. После приёма викасола пациентки испытывают облегчение только спустя 12-18 часов, из-за чего при оказании экстренной помощи его не применяют. Несмотря на это, многие врачи часто назначают этот препарат в комплексной терапии маточных кровотечений, а также в профилактических целях. Викасол назначается беременным женщинам после начала первых схваток, чтобы предотвратить развитие кровотечения, которое может развиться в процессе начала активной фазы родовой деятельности.

Этамзилат при маточных кровотечениях При менструальных кровотечениях врачи часто назначают лекарственные препараты, способные значительно уменьшить объём месячных. Большой эффект достигается при приёме этамзилата, обладающего обширными фармакологическими свойствами: обладает способностью останавливать кровотечения; активизирует процессы, отвечающие за свёртываемость крови и скорость склеивания тромбоцитов; увеличивает эластичность и устойчивость капилляров и т. д. На фоне приёма этамзилата у пациентов не происходит внутреннего дискомфорта, так как данный препарат оказывает плавное воздействие на женский организм. В процессе проведения многочисленных исследований было выявлено, что этамзилат не вызывает резкой свёртываемости крови, благодаря чему не происходит образование тромбов. Он назначается при любых видах кровотечений, в частности маточных. Очень часто этамзилат входит в программу лечения обильных менструальных выделений, а также отоларингологических, стоматологических и офтальмологических заболеваний. Окситоцин при маточных кровотечениях Окситоцин При развитии маточных кровотечений первым действием специалиста является назначение женщине препарата, который способен быстро оказать необходимую помощь. Остановить кровопотерю способен окситоцин, который оказывает избирательное воздействие на матку. После приёма окситоцина в женском организме наблюдается повышенная возбудимость мышечных волокон, на фоне чего начинаются сильные сокращения. Данный препарат может назначаться как в таблетированной форме, так и в виде внутривенных инъекций. Аскорутин при кровотечении маточном Оказать реальную помощь женщинам, страдающим от обильных месячных, часто перерастающих в маточные кровотечения, способен аскорутин, который на протяжении многих лет активно применяется в гинекологии. В составе данного лекарственного средства содержатся следующие основные компоненты: витамин Р (рутин) и аскорбиновая кислота. Его прямое воздействие на женский организм заключается в укреплении стенок сосудов, предотвращении ломкости и проницаемости капилляров. При длительном применении аскорутина (продолжительность определяется лечащим врачом) происходит регенерация тканей, а также активизируются защитные функции женского организма, способные противостоять любому негативному воздействию. Викасол при маточных кровотечениях Эффективным синтетическим препаратом, способным заменить и насытить женский организм витамином К, является викасол. Данное лекарственное средство активизирует процесс выработки протромбина, который оказывает прямое воздействие на свёртывание крови. Несмотря на то, что при лечении маточных кровотечений викасол доказал свою эффективность, его назначение должно быть очень осторожным. Как и любой другой кровоостанавливающий препарат, викасол имеет противопоказания, к которым относятся: тромбоэмболия и повышенная свёртываемость крови. Именно поэтому самостоятельный приём данного препарата запрещён. Все назначения должны даваться только лечащим врачом. Этамзилат (уколы) при маточных кровотечениях Этамзилат представляет собой медицинский препарат, обладающий гемостатическим свойством. На фоне приёма этого лекарственного средства у пациенток наблюдается укрепление сосудов, увеличение клеток тромбоцитов в костном мозге и т. д. После назначения этамзилата у женщин значительно снижается ломкость сосудов, а также происходит стабилизация в плазме крови уровня аскорбиновой кислоты. При приёме данного препарата эффект наблюдается спустя 10-15 минут. Оказав благотворное воздействие на организм пациентки, этамзилат начинает очень быстро расщепляться и выводиться в процессе мочеиспускания.

Аминокапроновая кислота при маточных кровотечениях Аминокапроновая кислота является синтетическим медицинским препаратом, часто используемым при остановке маточных кровотечений. Его назначение должно происходить только в стационаре, где у врачей есть возможность регулярно осуществлять контроль качества крови пациенток посредством лабораторного исследования – коагулограммы. Аминокапроновая кислота способна улучшить функциональность печени, а также угнетать процесс образования антител.

Транексам таблетки 250 мг 10 шт ➤ инструкция по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом:

рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре:
1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.
При меноррагии:
рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
При рецидивирующих носовых кровотечениях:
по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
После операции конизации шейки матки:
по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
При травматической гифеме:
по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.
Пациенты с гемофилией:
препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.
При наследственном ангионевротическом отеке:
по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.
Кровотечения при беременности:
250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:

Концентрация креатинина в сыворотке крови	Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)	Доза транексамовой кислоты	Кратность приема
120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл)	60-89 мл/мин/1,73м2	15 мг/кг массы тела	2 раза в сутки
250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл)	30-59 мл/мин/1,73м2	15 мг/кг массы тела	1 раз в сутки

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст

У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Детский возраст

Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены.

У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.

Действия при пропуске приема очередной дозы

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.

Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1и2г-3ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) -более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Состав и форма выпуска Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит: транексамовая кислота 250 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Характеристика

Таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом:

При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.
При меноррагии: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.

Пациенты с гемофилией: препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.

При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.

Кровотечения при беременности: 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

Концентрация креатинина в сыворотке крови | Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) | Доза транексамовой кислоты | Кратность приема

120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) | 60-89 мл/мин/1,73м2 | 15 мг/кг массы тела | 2 раза в сутки

250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) | 30-59 мл/мин/1,73м2 | 15 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст

У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Детский возраст

У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.

Действия при пропуске приема очередной дозы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1 и 2 г — 3 ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Показания к применению Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:

Простатэктомия; оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
Меноррагия;
Носовое кровотечение;
Конизация шейки матки;
Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).

Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч., экстракция зуба);

Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания).

Кровотечения при беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73м2 ) в связи с риском кумуляции;
Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;
Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
Судороги в анамнезе;
Приобретенное нарушение цветового зрения;
Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Применение Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.

Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Особые указания

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (См. раздел «Особые указания»);
Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях;
Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен);
Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен);
Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты).

Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Побочные действия Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, ≤1/10), нечасто (более 1/1000, ≤1/100), редко (более 1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения, в исключительных случаях  после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, судороги (обычно при внутривенном введении).

Лекарственное взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.

Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.

Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен).