Биол, 50 шт., 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Состав

В одной таблетке может содержаться 2,5 мг, 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарата.
Вспомогательными соединениями являются: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния.

Пленочная оболочка таблеток выполнена из моногидрата лактозы, гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 4000.

В качестве красителя использованы: желтый и красный железа (III) оксид (для дозировки 10 мг).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бисопролол относится к селективным β1-адреноблокаторам, не обладающим симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием. Механизм действия активного соединения при лечении артериальной гипертензии до сих пор не выяснен. Однако бисопролол в кровотоке снижает активность протеолитического ферментаренина, снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и ЧСС, обладает гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным влиянием.

Невысокие дозы препарата приводят к блокировке β1-адренорецепторов сердца, что тормозит преобразование циклического АМФ из АТФ, стимулированное катехоламинами, что снижает скорость внутриклеточного тока ионов кальция, угнетает работу сердца, снижая его возбудимость и атриовентрикулярную проводимость. Прием большей терапевтической дозы препарата вызывает β2-адреноблокирующее действие. Благодаря реципрокному возрастанию активности α-адренорецепторов и устранению стимуляции β2-адренорецепторов уровень общего сопротивления периферических сосудов в первые сутки терапии увеличивается, а затем через 2-3 дня возвращается к исходному, при длительном использовании снижается.

Антигипертензивное влияние Бисопролола связано с уменьшением такого показателя, как минутный объем крови, а также с симпатической стимуляцией сосудов на периферии, со снижением активности симпатико-адреналовой системы и восстановлением способности отвечать на снижение АД. У пациентов с артериальной гипертензией эффект развивается на 2-5 день терапии, для достижения стабильного эффекта необходимо 1-2 месяца.

Антиангинальное влияние препарата обеспечивается снижением потребности сердечной мышцы в кислороде: снижается не только сократимость, но и другие функции миокарда, удлиняется диастола и улучшается перфузия миокарда. Повышение итогового диастолического давления в камере левого желудочка и увеличение растяжения может повысить потребность мышечных волокон в кислороде, особенно при хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Биол в средних терапевтических дозах имеет менее выраженное воздействие на органы с β2-адренорецепторы и углеводный обмен в отличие от неселективных β-адреноблокаторов.

Фармакокинетика Бисопролола

После приема перорально внутрь всасывание из ЖКТ происходит почти полностью — примерно на 90% вне зависимости от питания. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке нужно от 2 до 4 часов. Активное соединение связывается с плазменными белками в крови на 26-33%. После преобразования в печени образуются метаболиты, не обладающие фармакологической активностью. Время полувыведения — 9-12 ч, поэтому Биол можно принимать один раз в сутки.

Выведение преимущественно почками — до 50% неизмененного вещества, 2% элиминируется через кишечник.

Бисопролол обладает низкой проницаемостью через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве выделяется вместе с молоком.

Биол, 50 шт., 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других ЛС. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два ЛС приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других ЛС, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

БКК типа верапамила, и в меньшей степени — дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к декомпенсации ХСН за счет урежения ЧСС и снижения сердечного выброса, а также к появлению симптомов вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.

Комбинации, требующие особой осторожности

БКК, производные дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин), при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола — выраженное снижение АД, урежение ЧСС.

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих ЛС. Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающие с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии — тахикардию, повышение АД).

Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Антигипертензивный эффект ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза ПГ почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия).

Сердечные гликозиды повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом могут удлиняться.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) могут усиливать антигипертензивный эффект. Одновременное применение может привести к развитию гипертонического криза.

Эрготамин повышает риск развития нарушений периферического кровообращения.

Рифампицин укорачивает T1/2 бисопролола.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим компонентам или другим β-адреноблокаторам;
  • острая или хроническая недостаточность сердечной функции, в т.ч. на стадии декомпенсации, которая требует инотропной поддержки;
  • метаболический ацидоз;
  • коллапс;
  • терапия ингибиторами МАО и 14 дней после отмены (риск значительного усиления гипотензивного эффекта);
  • кардиомегалия;
  • кардиогенный шок;
  • синдром Рейно;
  • синоатриальная, AV- блокада частичная (II степени) или полная, без использования кардиостимулятора;
  • дисфункция синусового узла;
  • брадикардия (при ЧСС до 50 уд. в 1 мин);
  • артериальная гипотензия при сист.АД до 90 мм рт. ст.;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких, а также наличие записи в анамнезе;
  • нарушения периферического кровообращения;
  • феохромоцитома;
  • прием Флоктафенина или Сультоприда;
  • возрастная категория: особы не достигшие 18 лет;
  • кормящие грудью или беременные женщины.

Возможно применение при соблюдении осторожности:

  • комбинирование с десенсибилизирующей терапией;
  • гипертиреоз;
  • псориаз;
  • сахарный диабет 1-ого типа или значительные колебания уровня глюкозы;
  • почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 20 мл в 1 мин;
  • выраженные нарушения работы печени;
  • частичная AV-блокада 1-ой степени;
  • рестриктивная кардиомиопатия;
  • стенокардия Принцметала;
  • врожденный порок сердца или клапана сердца, сопровождающийся гемодинамическими нарушениями;
  • хроническая недостаточность сердечной функции, недавно перенесенный инфаркт миокарда (до 3 месяцев);
  • депрессия или записи о ней в анамнезе;
  • при феохромоцитоме и комплексном лечении с α-адреноблокаторами;
  • строгая диета.

Биол, 30 шт., 2.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не следует резко прерывать лечение препаратом Биол® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3–4 дня.

Контроль состояния пациентов, принимающих препарат Биол®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес).

У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата Биол® у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).

При гипертиреозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения. При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг). ЛС, которые истощают депо катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Биол® у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию препаратом Биол® при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения препаратом Биол® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Таблетки Биол могут вызывать нежелательные реакции, частота возникновения и проявления их отличаются:

  • Со стороны работы середечно-сосудистой системы очень часто ( у ≤10% пациентов) возникает снижение ЧСС и развитие брадикардии, ощущение сердцебиения; у менее 1% пациентов «часто» наблюдалось снижение АД, ангиоспазм, парестезии, нечасто (≤0,1%) — нарушения AV-проводимости, блокада и остановка сердца, возникали аритмия, ортостатическая гипотензия, усугубление ХСН, периферические отеки и боли в груди.
  • «Частые» побочные реакции нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, астения, утомляемость, беспокойство нарушение режима сна, депрессия, редки случаи (≤0,01%) спутанности сознания, кратковременной потери памяти, кошмаров, галлюцинаций, миастении, тремора, судорог, нарушения зрения, уменьшения слезоотделения и сухость (важно учитывать при использовании линз), возможен шум, боль в ушах и снижение слуха, конъюнктивит.
  • Нечасто развивается бронхоспазм на фоне бронхиальной астмы или ХОБЛ; редко возникает аллергический ринит.
  • Часто может наблюдаться тошнота, рвота, запор или диарея, сухость во рту, гепатит, повышение активности АЛТ и АСТ, концентрации билирубина, редко – триглицеридов.
  • Нечасты случаи артралгии и болей в спине.
  • Очень редко пациенты жалуются на нарушение потенции и ослабление либидо.
  • Были отдельные сообщения о тромбоцитопении, агранулоцитозе, лейкопении.
  • Редкие аллергические реакции проявлялись в виде кожного зуда, сыпи и крапивницы.
  • Со стороны эпидермиса редко усиливалось потоотделение, возникала гиперемия, экзантема, псориазоподобные реакции; еще реже — алопеция, обострение псориаза.
  • После прекращения приема таблеток Биол возникает синдром отмены, который влечет учащению приступов стенокардии и увеличение АД.

Таблетки Биол, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Биол рекомендуется принимать внутрь, с утра, до приема или во время завтрака, целиком, запивая небольшим количеством воды, один раз в 24 часа.

Инструкция по применению описывает стандартные схемы лечения, однако в каждом отдельном случае лечащий врач должен подбирать терапевтические с учетом ЧСС и состояния больного.

При артериальной гипертензии и ИБС:

Суточная доза составляет 5 мг, но может быть увеличена до 10 мг.

Пациентам, страдающим артериальной гипертензией и стенокардией, назначают не менее 20 мг в сутки.

При ХСН:

Минимальная начальная доза – 1,25 мг, которая может повышаться после анализа переносимости препарата – сначала до 2,5 мг, затем – до 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и максимально через 2 нед. – 10 мг. Если терапия взывает ухудшение, то лучше рассмотреть вариант снижения дозы.

Подбор дозировки требует регулярного контроля АД и ЧСС. При усугублении симптомов ХСН, артериальной гипотензии или брадикардии необходим подбор, в первую очередь, стандартных доз сопутствующей терапии и снижение доз препарата Биол, вплоть до отмены лечения.

Биол

Контроль за больными, получающих лечение препаратом, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, содержанием глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). После начала лечения ХСН в дозе 1.25 мг пациент должен быть обследован в течение 4 ч (ЧСС, АД, ЭКГ).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100/мин) и повышенное КДО ЛЖ, нарушающее субэндокардиальный кровоток. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального значения.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности др. гипотензивных ЛС, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Применение при беременности и лактации возможно, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Следует отменять лечение бисопрололом перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Проявляется в виде таких симптомов, как:

  • аритмия;
  • выраженная брадикардия;
  • AV-блокада;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • снижение АД;
  • затрудненное дыхание;
  • бронхоспазм;
  • развитие острой сердечной недостаточности, гипогликемии, акроцианоза;
  • головокружение, обмороки и судороги.

Первая помощь и мероприятия симптоматического лечения

  • промывание желудка и прием адсорбирующих средств;
  • выраженную брадикардию устраняют в/в введением Атропина или при необходимости средство с положительным выраженным хронотропным действием;
  • временно установить искусственный водитель ритма;
  • выраженное снижение АД можно корректировать в/в введением плазмозамещающих препаратов и вазопрессоров;
  • гипогликемия требует в/в введения Глюкагона либо Декстрозы;
  • обострение ХСН — в/в диуретики, возможно – вазодилататоры;
  • при AV блокаде назначают β-адреномиметики, к примеру, Эпинефрин;
  • при возникновении бронхоспазма используют бронходилататоры, в т.ч. β-адреномиметики и/или Аминофиллин.

Биол, 50 шт., 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других ЛС. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два ЛС приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других ЛС, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

БКК типа верапамила, и в меньшей степени — дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к декомпенсации ХСН за счет урежения ЧСС и снижения сердечного выброса, а также к появлению симптомов вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.

Комбинации, требующие особой осторожности

БКК, производные дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин), при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола — выраженное снижение АД, урежение ЧСС.

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих ЛС. Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающие с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии — тахикардию, повышение АД).

Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Антигипертензивный эффект ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза ПГ почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия).

Сердечные гликозиды повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом могут удлиняться.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) могут усиливать антигипертензивный эффект. Одновременное применение может привести к развитию гипертонического криза.

Эрготамин повышает риск развития нарушений периферического кровообращения.

Рифампицин укорачивает T1/2 бисопролола.

Взаимодействие

  • С антиаритмическими средствами I класса (к примеру, с Хинидином, Дизопирамидом, Лидокаином, Фенитоином, Флекаинидом, Пропафеноном) может снижаться AV проводимость и сократительная способность миокарда.
  • С антиаритмическими средствами III класса (например, Амиодароном) усиливается нарушение атриовентрикулярной проводимости.
  • С β-адреноблокаторами местного действия (например, с глазными каплями для лечения глаукомы) усиливаются системные эффекты препарата Биол.
  • В комбинации с парасимпатомиметиками усиливаются нарушения AV проводимости и увеличивается риск возникновения брадикардии.
  • С β-адреномиметиками (к приему, с Изопреналином или Добутамином) может снизится эффект обоих препаратов.
  • С Норэпинефрином и Эпинефрином может усилиться вазоконстрикторное влияние и произойти повышение АД.
  • С мефлохином повышается вероятность возникновения брадикардии.
  • С аллергенами и их экстрактами, используемыми для иммунотерапии и проведения кожных проб, повышается вероятность системных и тяжелых аллергических реакций и анафилаксии.
  • С йодосодержащими рентгеноконтрастными средствами, применяемыми в диагностике, повышается вероятность анафилактических реакций.
  • С Фенитоином в/в введенным, средствами ингаляционной анестезии увеличивается выраженность кардиодепрессивного влияния и вероятность понижения АД.
  • Биол изменят эффективность инсулина, гипогликемических средств, маскируя такие симптомы гипогликемии, как: тахикардия и повышение АД; снижается клиренс Лидокаина и ксантинов (исключение: Теофиллин).
  • С НПВП, ГКС и эстрогенами ослабляется гипотензивный эффект.
  • Комбинирование с сердечными гликозидами, Метилдопой, Резерпином и Гуанфацином, БМКК (Верапамилом, Дилтиаземом), Амиодароном и другими антиаритмическими средствами может спровоцировать усугубление или возникновение брадикардии, атриовентрикулярной блокады и даже вызвать остановку сердца.
  • С Нифедипином происходит значительное снижение АД.
  • С диуретиками, Клонидином, симпатолитиками, Гидралазином может произойти чрезмерное снижение АД, а эффект недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтное влияние кумаринов – увеличиться.
  • С антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), этанолом, седативными и снотворными средствами усиливается угнетение ЦНС.
  • С негидрированными алкалоидами спорыньи и Эрготамином повышается риск возникновения нарушений кровообращения на периферии.
  • С Сульфасалазином повышается концентрация плазменного бисопролола в кровотоке.
  • С Рифампицином укорачивается T1/2 бисопролола.

Биол® (Byol®)

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.

Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие особой осторожности

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитию брадикардии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение препарата Биол® с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа- адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Особые указания

Если необходимо плановое хирургическое лечение, то препарат нужно отменить минимум за 2 суток до предстоящей общей анестезии или подобрать другой препарат, обладающий минимальным отрицательным инотропным действием.

Прекращают принимать Биол также перед исследованиями уровня в крови или моче таких ЛС, как: катехоламины, Норметанефрин, ванилинминдальная кислота, титры антинуклеарных антител.

У пациентов-курильщиков эффективность β-адреноблокаторов снижена.

Биол® (Biol)

Не следует резко прерывать лечение препаратом Биол® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3-4 дня.

Контроль за состоянием пациентов, принимающих препарат Биол®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.)

У пациентов пожилого рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата Биол® у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).

При гипертиреозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 ч до начала проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать препарат для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета- адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Биол® у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию препаратом Биол® при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Биол® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Метокард

Метозок

Небилет

Небилонг

Бетаксолол

Бисогамма

Арител

Кординорм

Вазокардин

Корвитол

Бидоп

Бисопролол

Небиволол

Бипрол

Бисопрол

Конкор Кор

Локрен

Конкор

Нипертен

Беталок ЗОК

Наиболее доступные препараты-заменители:

  • Бисопролол-Тева;
  • Бипрол;
  • Коронал.

Цена, где купить

Цена Биола в зависимости от дозировки и количества таблеток отличается:

  • 2,5 мг, упаковка №30 – 120 руб.;
  • 5 мг, упаковка №50 – 310 руб.;
  • 10 мг, упаковка №30 – 210 руб., упаковка №50 – 320 руб.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Биолектра Магнезиум Директ пак. саше 20шт (Магнезиум витамины)
    1900 руб.заказать
  • Симбиолакт композитум 2г 30 пакетиков

    3900 руб.заказать

  • Экобиол, Ekobiol, капсулы №20

    1890 руб.заказать

ЗдравСити

  • Биолигин капс. 0,5г 24штВИС ООО

    348 руб.заказать

  • Биол таблетки п.п.о. 10мг 50 шт.Салютас Фарма ГмбХ

    382 руб.заказать

  • Шампунь Биолаж оил ренью Matrix 250 МЛMATRIX

    610 руб.заказать

  • Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала нестерильный 100млАльпина Пласт ООО

    14 руб.заказать

  • ПробиоЛог Форте капсулы 227 мг 30 шт.БИОФАРМА С.п.А. IT

    553 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Биол (таб. п/о 5мг №30)Salutas Pharma GmbH

    150 руб.заказать

  • Биол (таб. п/о 10мг №50)Salutas Pharma GmbH

    383 руб.заказать

  • Пробиолог СРК (капс.435,5мг №15)Алифарм СА/по заказу АБ-Биотикс СА

    583 руб.заказать

  • Пробиолог капсулы 1млрд кое №30Хр. Хансен А/С

    448 руб.заказать

  • Биол (таб. п/о 5мг №50)Salutas Pharma GmbH

    259 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Пробиолог Форте №30 капсулы Хр. Хансен А/C, Данія
    236 грн.заказать
  • Биолек Туберкулин ППД-Л 2ТЕ/доза 0.6 мл №1 раствор для инъекций ПАТ»Фармстандарт-Біолік», Харків, Україна

    157 грн.заказать

  • Биолектра Магнизиум Форте 243 мг №10 таблетки шипучие Гермес Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина

    133 грн.заказать

  • Емкость для мокроты и биологической жидкости 50мл стерильная ПАТ»Гемопласт», Україна

    3 грн.заказать

  • Биолонг 50мл кожный антисептик (пенный) ТОВ»Інфокс», Україна

    24 грн.заказать

ПаниАптека

  • Биолектра Магнезиум Директ с апельсиновым вкусом пакет №20 Германия , Hermes Arzneimittel

    185 грн.заказать

  • Биолектра Магнезиум Директ с лимонным вкусом пакеты №20 Германия , Hermes Arzneimittel

    174 грн.заказать

  • Биолонг Антисептик кожный Пенный 50мл Украина , Инфокс ООО

    25 грн.заказать

  • Биолакт Форте порошок 3000мг стики №10 КНДР , Ildong Pharmaceutical

    293 грн.заказать

  • Биолонг Антисептик кожный 50мл Украина , Инфокс ООО

    19 грн.заказать

показать еще

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]