МИЛЬГАММА ДРАЖЕ 100 МГ №60

Компонентный состав Мильгаммы

Инструкция уточняет, что каждая форма препарата содержит собственные ингредиенты. Компонентный состав представлен:

гидрохлоридом пиродоксина и тиамина;
цианкобаламином;
лидокаина гидрохлоридом;
фенилкарбинолом;
гексацианоферратом калия;
каустической содой;
пищевой добавкой E452;
стерильной водой.

Таблетированные составляющие представлены:

бенфотиамином;
гидрохлоридом пиридоксина;
Silicii dioxydum colloidale;
кроскармеллозой натрия;
пищевой добавкой Е460;
повидоном К 30;
парциальными длинноцепочечными глицеридами;
тальком.

Лекарство Мильгамма изготавливается в 3 видах: таблетки, раствор, драже.

В ней содержатся витамины подгруппы В, лекарство применяется для терапии:

болезней НС – с воспалением и дегенеративными процессами, нарушением проводимости импульсов;
патологий опорно-двигательного отдела – медикамент подавляет неприятные ощущения, улучшает местную циркуляцию крови, стабилизирует работу органов кроветворения.

Входящий в состав Лидокаин обезболивает на местном уровне.

Кому назначается и запрещается Мильгамма

Инструкция рекомендует применение таблеток при комплексной терапии патологий нервной системы различной этиологии. Процедуры назначаются:

при невритах, невралгиях;
парезах лицевого нерва;
нейропатиях, плексопатиях;
ганглионитах;
диабетической или алкогольной полинейропатии.

Раствор и таблетки назначаются в составе комплексного лечения болезней и синдромов нервной системы, имеющих разное происхождение. Инъекционная форма лекарства используется при ночном судорожном синдроме, неврологической симптоматике, обусловленной остеохондрозом позвоночника.

Инструкция указывает на следующие противопоказания для пациентов:

с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;
декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Инъекции и таблетки не назначаются беременным, кормящим женщинам, несовершеннолетним пациентам.

Функции и источники витаминов группы В

Группа витаминов В довольно обширна: восемь витаминов. Они объединены сходным химическим составом, но имеют разные свойства, назначение и номер. Витамины группы В являются водорастворимыми и играют очень важную роль в обмене веществ. Очень важно, чтобы в рационе человека были продукты, которые содержат эти витамины.
Итак, 8 витаминов группы В:

В1, или тиамин.
Этот витамин был открыт одним из первых всей группы. Витамин бодрости и духа, считается «антинервным» витамином, потому что оказывает положительное действие на функционирование нервной системы и работу головного мозга. Тиамин превращает углеводы в энергию, поддерживает функционирование мышц, работу сердца9. Найти этот витамин можно главным образом в растительной пище: крупы, пророщенные зерна, злаки, отруби и др.
В2, или рибофлавин,
участвует в производстве эритроцитов — красных кровяных телец, так же принимает участие в метаболизме углеводов и жиров, незаменим для здоровья кожи, ногтей, роста волос, способствует росту, препятствует онкологическим образованиям. Он важен для процесса усвоения железа и синтеза гемоглобина. Этот витамин содержится в зеленых овощах, грибах, макаронных изделиях, хлебе, рыбе, молоке и мясе9.
В3(РР), или никотиновая кислота,
помогает наладить ферментативные процессы, участвует в углеводном и холестериновом обмене. Способствует успешному усвоению всех питательных веществ. Больше всего витамина B3 в яйцах, рыбе, мясе, в почках, в печени, гречке, зеленых овощах.
В5, или пантотеновая кислота,
играет важную роль в обмене веществ, в метаболизме белков, углеводов и жиров, участвует в формировании сильной иммунной системы, повышает гемоглобин в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и нервной системы. Пантотеновая кислота содержится в яйцах, мясных и рыбных продуктах, в пивных дрожжах, соевых бобах и грибах9.
В6, или пиридоксин,
оказывает благотворное влияние на обмен веществ, многие обменные процессы происходят с его участием — он регулирует действие ферментов, благотворно влияет на функцию нервной системы, печени, кроветворения, на иммунную, нервную и сердечно-сосудистую системы10. В теле человека около 80% витамина B6 содержится в мышцах, печени, миокарде и почках. Без него невозможен синтез нейромедиаторов (веществ, которые отвечают за настроение и работу мозга) и синтез простагландинов (веществ, которые регулируют работу сердца и давление крови). Очень много пиридоксина в орехах, особенно в грецких и фундуке, в помидорах, моркови, крупах, капусте, цитрусовых, ягодах (клубника, черешня).
В7, или биотин,
важен для регуляции уровня сахар в крови, так как он входит в состав ферментов, участвующих в обмене глюкозы. Также витамин В7 отвечает за нормальное функционирование потовых и мужских половых желез, нервной, иммунной и пищеварительной систем, костного мозга, кожи и волос. Наиболее богаты витамином В7 печень и почки крупных животных, дрожжи, бобовые (соя, арахис), цветная капуста, орехи, вареные яйца, шпинат, свекла10.
В9, или фолиевая кислота,
необходим для роста, развития кровеносной и иммунной систем, Особенно важен в первом триместре беременности для формирования нервной системы плода. Содержится в овощах зеленого цвета (петрушка, сельдерей, шпинат, капуста), а также томатах, бобовых, орехах, свекле, бананах9.
В12, или цианокобаламин,
отвечает за рост и развитие нервной системы, способствует образованию нуклеиновых кислот. B12 содержится только в продуктах животного происхождения: мясо птицы, субпродукты (печень, сердце), морепродукты, морская рыба, яйца9.

Побочные реакции

Нестандартные ответы организма в ответ на терапию Мильгаммой возникают в исключительных случаях. Пациенты могут сталкиваться:

с симптоматикой аллергии – навязчивым зудом, покраснениями на отдельных участках кожи, дерматологической сыпью;
приступами головокружения, нарушениями ясности сознания;
изменениями в сердечном ритме, ускоренным или замедленным сердцебиением;
рвотой, угревыми высыпаниями, активной работой потовых желез, судорожны синдромом.

При внутривенных инъекциях в точке входа могут возникать местные раздражения. Системные реакции формируются при передозировке медикаментозного средства или быстром вводе раствора.

Появление любых побочных эффектов, включая неописанные, требует консультации лечащего врача. После изучения проблемы специалист изменит схему терапии и назначит более безопасное лекарство.

Терапия Мильгаммой

Инструкция подробно расписывает подробную информацию о допустимых дозировках и продолжительности лечения. Внутримышечные инъекции вводятся по 2 мл препарата ежедневно, от 5 до 10 суток подряд. При поддерживающей терапии аналогичное количество Мильгаммы назначается до 3 раз в неделю.

Быстрое купирование болезненных ощущений достигается регулярным приемом таблеток или инъекциями. Процедуры могут длиться до одного календарного месяца, контроль за состоянием здоровья со стороны медицинских работников проводится еженедельно. Специалисты считают, что быстрый переход на пероральный прием драже лучше отзывается на состоянии организма.

Увеличение терапии назначается лечащим врачом и может превышать рекомендуемые инструкцией 10 дней. Выбор формы медикамента проводится для каждого больного в индивидуальном порядке. Мильгамма в свечах не выпускается.

МИЛЬГАММА ДРАЖЕ 100 МГ №60

Состав

Активные вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг; пиридоксина гидрохлорид — 100 мг; цианокобаламин — 1 мг; лидокаина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — 12 мг; вода для инъекций — до 2 мл.

Описание лекарственной формы

Драже

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое, нейропротективное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата иАТФ. Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично — в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

Послев/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Показания препарата Мильгамма®

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

невралгия;
неврит;
парез лицевого нерва;
ретробульбарный неврит;
ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
плексопатия;
нейропатия;
полинейропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период беременности и грудного вскармливания;
детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификациейВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи (симптомы проявляются с неизвестной частотой).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.

Cо стороны CCC: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.

Cо стороныЖКТ: в отдельных случаях — рвота.

Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата, системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями,в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН более 3.

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко).

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза внед в течение 2–3нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Передозировка

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При случайномв/в введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Производитель: Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе, 3, 34212, Мельзунген, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел..

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мильгамма®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мильгамма®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Симптомы передозировки и указания производителя

В аннотации не указаны случаи передозировки, но упоминается, что больной может столкнуться с признаками побочного эффекта. Подавление возникших отклонений проводится симптоматической терапией.

Производитель указал следующие нюансы:

при смешивании препарата с сульфатными растворами возникает полное разложение витамина В1;
снижение силы его действия наблюдается при сочетании с солями и эфирами уксусной кислоты, хлоридом ртути, химическими соединениями йода, карбонатами, Рибофлавином, танинами, цитратом аммония железа пенициллинами, метабисульфатами;
Мильгамма не используется совместно с Левоподой из-за уменьшения ее эффективности;
отсутствие ожидаемого эффекта наблюдается при сочетании с солями тяжелых металлов, Рибофлавином (особенно при влиянии на препарат солнечного света).

Лекарственное средство вступает во взаимодействие с отдельными препаратами, в список входит Циклосерин, Пенницилламин, Изониазид.

Инструкция по применению МИЛЬГАММА® (MILGAMMA®)

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Остальные витамины могут разрушаться продуктами деградации витамина В1.

Применение пиридоксина (витамина B6) в терапевтических дозах может уменьшить эффект леводопы.

Наблюдается взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, сульфаниламидами.

Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза.

При одновременном применении лидокаина гидрохлорида со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС и дыхательный центр.

Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами необходимо уменьшение дозы лидокаина.

При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.

Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать степень AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

Комбинации, при назначении которых следует соблюдать осторожность

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии.

При совместном применении с курареподобными препаратами возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).

При одновременном применении с норэпинефрином, мексилетином усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).

При одновременном применении с мидазоламом повышается концентрация лидокаина в плазме крови.

При совместном применении с ПСП, барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, дизопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций.

При совместном применении с прениламином повышается риск развития желудочковой ари.

При одновременном применении с рифампицином возможно снижение концентрации лидокаина в крови.

Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.